Оформление антисептиков для рук

Антисептики или санитайзеры – это широкая группа средств для дезинфекции и борьбы с патогенной микрофлорой. Они выпускаются в виде жидкостей, гелей и спреев в потребительской таре различного объема, и могут использоваться в быту или медицинских целях.

Чтобы производить или продавать антисептические средства, необходимо оформлять их согласно действующему законодательству. Какие санитайзеры требуют обязательной сертификации соответствия и в какой форме она проводится – читайте ниже.

Когда необходима госрегистрация

Особенности оформления зависят от состава средства, а конкретно – от содержания в нем этилового или изопропилового спирта. Эти средства – основной компонент для борьбы с вирусами и бактериями.

Если концентрация этилового спирта в антисептике превышает 75% от массы, он относится к дезинфицирующим. Такой препарат необходимо задекларировать и оформить на него свидетельство о государственной регистрации (СГР). Те же правила действуют для составов, содержание изопропилового спирта в которых превышает 70%.

СГР выдает аккредитованный орган Роспотребнадзора по месту производства. В Челябинске действуют несколько отделений ведомства, где можно получить документ.

СГР оформляется в первую очередь, то есть до подачи заявки на декларирование. Чтобы получить его, необходимо провести лабораторные испытания образцов товара. Документ действует бессрочно. Готовое свидетельство о госрегистрации понадобится при обязательном декларировании товара.

Оформлять СГР не нужно, если санитайзер позиционируется как антисептическое или антибактериальное средство для кожи, и концентрация спиртов в нем не превышает приведенных выше значений. В этом случае товар достаточно просто задекларировать.

Когда требуется декларация соответствия

Декларировать нужно любые антисептики для рук независимо от состава. Если речь идет о средствах, на которые не требуется СГР, то они попадают под действие ТР ТС 009/2011. Документ предусматривает три схемы декларирования:

3д – для серийной продукции;
4д – для партий антисептических средств;
6д – только для изготовителей, на предприятиях которых действует аккредитованная система менеджмента качества.

Декларант выбирает схему, после чего обращается в уполномоченный сертификационный центр (СЦ). Он предоставляет сотрудникам центра сведения о товаре и изготовителе (ТУ, ГОСТы, реквизиты компании и т. д.), а также передает тестовую партию продукции для испытаний. Если заявитель является импортером, он может провести тестовые образцы через границу без обязательного оформления.

СЦ рассматривает предоставленные документы и организует исследования. Последние проводятся на базе специальных лабораторий, в которых специалисты проверяют:

состав продукта;
содержание токсичных веществ;
наличие красителей, консервантов и т. д.

Если проверка прошла успешно, товар получает декларацию с уникальным регистрационным номером, который заносится в специальный реестр. По этому номеру контролирующий орган может просмотреть протоколы испытаний.

Когда нужен сертификат

Если производитель задекларировал антисептик для рук, сертификат соответствия на него можно дооформить в добровольном порядке. Документ откроет для изготовителя следующие преимущества:

гарантия качества – сертификат подтверждает соответствие более высоким стандартам качества и безопасности;
доверие потребителей – сертификация способствует росту доверия у потребителей, обосновывая эффективность и безопасность продукта.
отстройка от конкурентов – документ позволяет выделить свой товар среди аналогов, что полезно в сферах с высокой конкурентностью.

Получить добровольный сертификат (ДС) также можно в сертификационном центре или лаборатории. В Челябинске выдачей ДС занимается один из филиалов сети «ГостСертГрупп».

Стоимость и сроки

В «ГостСертГрупп» вы можете заказать декларацию или ДС на санитайзеры для обработки рук в срок от 3 дней. Являемся одним из крупнейших сертификационных центров в России, поддерживаем работу филиалов в 70 регионах страны и сотрудничаем с 40 испытательными лабораториями.

Работаем в своей сфере более 12 лет. За это время компания получила сотни положительных отзывов от предпринимателей со всего ЕАЭС. Ценим ваше время и не затягиваем с исследованиями, предлагаем полное информационное сопровождение в процессе оформления.

Будем рады видеть вас в нашем офисе в Челябинске по адресу ул. Каслинская, 77. По любым оставшимся вопросам звоните по телефону, указанному выше.